漢庫醫藥與浙江大學醫學院附屬第一醫院臨床藥學研究中心、中國科學院大連化學物理研究所、荷蘭應用科學研究機構(TNO)、荷蘭萊頓大學(Leiden University)、德國雷根斯堡大學 (University of Regensburg),浙江大學等國內外優秀臨床機構、醫學分析實驗室、科研院所緊密合作,整合優質資源,打造優秀的BE試驗管理和分析平臺。
1.藥物一致性評價和生物等效性研究的策略管理。
2.結合浙江大學醫學院附屬第一醫院臨床藥學研究中心等BE試驗管理和分析平臺,為您優選藥物一致性評價的合作單位,包括合作醫院和臨床機構、醫學分析實驗室。
3.藥物一致性評價和生物等效性研究科學的方案設計。
4.體外溶出試驗的方法開發、方法驗證、樣品分析。
5.生物等效性試驗的方法開發、方法驗證、樣品分析。
6.全部儀器具備審計跟蹤功能,服務器管理儀器分析系統、處理數據和備份數據,良好的GMP管理保證樣品和分析數據的數據完整和安全。
7.試驗項目進展中的全方位監查和質量控制,及時解決試驗過程中的技術、質量控制問題,確保項目順利進行。
8.生物等效性試驗數據的科學的統計、分析和評估,以及報告撰寫。
9.代表客戶與有關官方、醫院和臨床機構、患者進行交流,解決各類問題。