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杭州漢庫醫(yī)藥科技有限公司（簡稱漢庫醫(yī)藥）隸屬于漢庫國際集團，是按照歐盟、美國FDA和ICH等cGMP 標準建立及運行的第三方藥物和生物樣本分析及研發(fā)實驗室。漢庫醫(yī)藥全部儀器具備審計跟蹤功能，服務(wù)器管理儀器分析系統(tǒng)、處理數(shù)據(jù)和備份數(shù)據(jù)，良好的GMP管理保證樣品和分析數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)完整和安全。漢庫醫(yī)藥致力于化學藥品(合成藥物和多肽類藥物)和中藥(藥材、飲片、提取物和中草藥制劑)的質(zhì)量控制和CMC服務(wù)，可依據(jù)各類藥典(美國藥典、歐洲藥典和中國藥典)進行藥品檢驗和方法研究；同時提供面向歐盟、美國和PIC/S的技術(shù)法規(guī)咨詢服務(wù)，包括化學藥品和中藥的CMC (DMF/VMF/ANDA)注冊和GMP指導，為國外藥品注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)移提供重要依據(jù)，幫助消除貿(mào)易壁壘。另一方面，作為BE試驗管理和分析平臺，漢庫醫(yī)藥與浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院臨床藥學研究中心、中國科學院大連化學物理研究所、荷蘭TNO、荷蘭萊頓大學(Leiden University)、德國雷根斯堡大學 (University of Regensburg)及浙江大學等國內(nèi)外優(yōu)秀臨床機構(gòu)、醫(yī)學分析實驗室、科研院所緊密合作，掌握BE試驗設(shè)計、實施流程、注冊與質(zhì)量控制等各個環(huán)節(jié)中的相關(guān)方法與技巧，同時結(jié)合制藥企業(yè)自身實際情況制定出個性化服務(wù)方案，提高BE試驗的成功幾率與仿制藥的研發(fā)水平。